Mathilde Merckx et Diane Courtier ont co-rédigé une étude sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour le Dictionnaire permanent Santé, bioéthique et biotechnologies de Lefebvre Dalloz | Entreprise.
Particulièrement mis en lumière pendant la pandémie de Covid-19, avec les tests que nous avons tous connus, les DMDIV sont des produits ou instruments destinés à être utilisés in vitro (c'est-à-dire en dehors d'un organisme vivant) pour fournir des informations notamment sur l'état physiologique ou pathologique d'une personne, sur des déficiences congénitales ou encore sur la prédisposition à une affection ou une maladie.
Ces dispositifs sont donc au cœur de la prise en charge du patient. Mais en pratique, la mise en œuvre de la règlementation qui leur est applicable s'avère particulièrement complexe.
L'étude est accessible aux abonnés sur le site ELnet.